罗氏诊断VENTANA FOLR1(FOLR1-2.1)抗体检测试剂(免疫组织化学法)真实世界研究项目日前在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院启动。博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局供图
中新网海南新闻12月15日电(梁筱娴)罗氏诊断VENTANA FOLR1(FOLR1-2.1)抗体检测试剂(免疫组织化学法)真实世界研究项目日前在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院(下称“瑞金海南医院”)启动。此次真实世界研究项目旨在推动该检测在中国的加速上市,惠及全国更多卵巢癌患者。
据介绍,卵巢癌是妇科致死率高的恶性肿瘤。精准的伴随诊断能够助力临床识别出适用于靶向治疗的患者,是实现肿瘤患者个体化精准诊疗的先决条件。于今年年中落地瑞金海南医院的VENTANA FOLR1(FOLR1-2.1)抗体检测试剂(免疫组织化学法)是治疗铂耐药复发性卵巢癌创新药ELAHERE治疗的伴随诊断试剂,用于辅助临床医生识别可接受ELAHERE治疗的患者。此次研究将积累该抗体检测试剂作为ELAHERE治疗的伴随诊断试剂在真实临床环境下的应用效果、安全性和可行性等方面的数据,助力优化该检测的阅片、提高诊断的准确性,促进卵巢癌诊疗更加规范化、精准化。
海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局常务副局长吕小蕾表示,乐城先行区是中国首个开展临床真实世界数据研究应用试点的区域,已成为国际创新药械快速进入中国市场的最主要通道。该项目是乐城先行区开展的首个体外诊断试剂的真实世界研究,希望各方能够以此为契机,形成更强有力的资源整合和合作,在瑞金海南医院的带动下,推动更多医疗科技创新成果落地转化。
瑞金海南医院院长顾志冬表示,该项目不仅能为病理判断提供宝贵的经验和数据支持,也有助于提升医院整体的科研能力和医疗水平。瑞金海南医院希望落地更多先进诊断产品,开展国际领先的真实世界研究,让更多患者更快用上接轨国际的诊疗方案、共享前沿的精准医疗成果。(完)
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